「安さ」から「価値」で選ぶ時代へ。PF容器が証明するExG（付加価値を持つ後発品）の真価

UD（ユニット・ドーズ）製剤の光と影

※本記事では、1回使い切りのシングルユニットを用いた製剤を
　医療現場で一般的に浸透している『UD製剤』と呼称して解説を進めます。

UD製剤がもたらす「光」：完全無菌と安全性の両立

UD製剤の最大の価値は、保存剤に頼らずとも高い安全性を担保できる点にあります。

【完全無菌の維持】

1回使い切りという特性上、開封直後まで完全な無菌状態が保証されています。

【防腐剤フリーによる角膜保護】

長期点眼が必要なドライアイや緑内障、あるいは術後のデリケートな角膜において、BACなどによる角膜上皮障害のリスクを完全に回避できるのは大きなメリットです。

【高い携帯性】

連結されたシートから切り離して持ち運べるため、ポーチやポケットに忍ばせやすく、外出先でのコンプライアンス維持に寄与します。

運用現場に潜む「影」：経済的課題と二次汚染のリスク

【通常点眼薬とのコスト構造の比較】

UD製剤はその特殊な形状ゆえに、コストパフォーマンスの面で大きな課題を抱えています。

• 薬価の格差： 通常ボトル（5mL）と比較して、薬価は約3倍に設定されています。
• 製造原価の増大： 連結容器の成形や無菌充填プロセスの複雑化により、容器原価だけで数倍〜10倍ものコスト差が生じています。

【患者の「もったいない精神」が生む適正使用のジレンマ】

UD製剤の適正な手技が、皮肉にも患者の「再利用」を誘発する要因となっています。

• 開栓時の「数滴破棄」の原則： UD製剤はツイストオフ（ねじ切り）開栓の際、プラスチックの微細片が混入するリスクがあるため、最初の1〜2滴を破棄（点眼しない）することが必須の手順です。
• 再利用の誘発： 1本（約0.4mL）は、この「数滴破棄」と「両眼1滴ずつの点眼」を行えば、本来は使い切る、あるいは衛生的に廃棄すべき適切な量に設計されています。
  しかし、患者の目には「まだ半分以上残っている」と映ってしまいます。
  そして「もったいない」と感じる患者は、指示に反してキャップを再閉鎖し、数時間後や翌日に再利用してしまうケースの可能性があります。
• 細菌増殖の温床： 保存剤を含まないUD製剤は、一度開封して指先や睫毛に触れれば、容器内で細菌が指数関数的に増殖します。「安全のための防腐剤フリー」が、不適切な使用によって「感染リスク」へと変貌するジレンマが現場には存在します。

この『経済的コスト』と『二次汚染リスク』という、UD製剤が抱える2つの大きな影を、
独自の容器技術で払拭したのPFデラミ容器です。

PFデラミ容器の技術革新：多回点眼で「防腐剤フリー」を実現した秘密

「物理的遮断」のメカニズム：0.22μmフィルターと逆流防止弁

多回点眼でありながら防腐剤（BAC等）を不要にするためには、外部からの細菌侵入を完璧に防ぐ必要があります。
その心臓部が、ノズル内に組み込まれたハイテク構造です。

0.22μmメンブレンフィルター

薬液の出口に、細菌のサイズよりも小さい0.22μmの微細な孔を持つフィルターを設置。
これにより、外気に含まれる細菌を物理的に濾過し、容器内への侵入を100%シャットアウトします。

逆流防止弁（ワンウェイバルブ）

点眼後に手を離した際、ノズルに残った薬液や汚染された外気が容器内に吸い込まれる「バックサクション（逆流）」を防ぐ弁機構を搭載。
「空気は入れるが、液は戻さない」という一方通行の制御が、1ヶ月間の無菌維持を支えています。

「デラミ（二重構造）容器」の凄さ：内袋が薬液を守る

通常のボトルは、薬液が出た分だけ空気が中に入り、液面が外気に触れます。
一方、PF製剤に多く見られるデラミ容器は、全く異なるアプローチをとっています。

「縮む内袋」と「外殻」の二重構造

外側のボトルと、薬液が入った柔軟な内袋の二重構造になっています。

外気非接触の維持

薬液を出すたびに内袋だけが潰れていくため、容器内の薬液が一度も外気に触れることがありません。
物理的に空気を中に入れないことで、酸化や汚染から極限まで薬液を守り抜く「究極の鮮度保持技術」と言えます。

【総まとめ】UD製剤 vs PF容器：患者特性に応じた選択基準

比較項目	UD製品	PFデラミ容器
無菌性の維持	1回使い切り（物理的保証）	フィルター＆逆流防止弁（構造的保証）
防腐剤	無し	無し
経済性（薬価）	高い（通常ボトルの約3倍）	低い（通常ボトルと同等）
初回の開栓操作	毎回「ねじ切る」力が必要	初回のみ「空押し」が必要
1滴の正確性	容器の絞り方で変動しやすい	極めて一定（長めに押す必要あり）
携帯性	非常に高い（数本単位で持てる）	通常ボトルと同等
使用期限	開封使用後は廃棄	開封後4週間以内
アドヒアランス	再利用の可能性あり	心理的障壁が低い

なぜNP容器（PF容器）採用のGEは「ExG」なのか

一般的な点眼薬の通常の5mLボトル（先発）には防腐剤が含まれています。
この防腐剤は、緑内障の治療で毎日点眼される方や、コンタクトレンズを使用する方への角膜障害の副作用のリスクがあります。
一方、角膜への影響を考えて処方される『UD製剤』は防腐剤フリーですが、再利用による汚染リスクや、廃棄するゴミやコストの問題が課題でした。

そこで登場したのが、PF容器を採用したExG（Extra-Value Generic）です。

ロートニッテンが展開するPF容器（デラミ構造）を採用したGEは、その常識を打ち破りました。
『多回点眼ボトルなのに、防腐剤フリー』という、従来の点眼薬にはなかった『第三の選択肢』。
これこそが、点眼薬の安全性を日常使いに変えた技術革新なんです。

緑内障治療薬だけじゃない！一般点眼薬におけるExGの代表例

PF容器（多回点眼型防腐剤フリー）は、今や緑内障治療の枠を超え、
私たちが日常的に触れる点眼薬の世界にも広がっています。
その中でも、特に現場でのメリットが大きい「ExG」の代表格を3つご紹介します。

ドライアイ治療の主役：ヒアルロン酸Na PF点眼液0.1% 「日点」

先発品名：ヒアレイン点眼液０．１％

ヒアレイン点眼液０．3％にはPF容器が採用された製品がありませんので注意して下さい。

花粉症薬の定番：ケトチフェンPF点眼液0.05％「日点」

先発品名：ザジテン点眼液0.05％

UD製剤はない為、防腐剤フリーの選択肢はこれしかありません。

供給終了を乗り越えた進化：クロモグリク酸Na・PF点眼液2％「日点」

先発品名：インタール点眼液2% UD

通常の5ｍｌのインタール点眼液２％は製造販売が終了しています。
UDしか選択肢がなくなった今、多回点眼の利便性を「最新技術（PF）」で復活させた、現場の救世主的お薬です。

「安さ」から「価値」で選ぶ時代へ